Estudio para conocer la eficacia y seguridad del tratamiento sustitutivo convencional preventivo con factor VIII (8) de coagulación sanguínea en adultos con hemofilia A

Estudio abierto de un producto no experimental, multicéntrico y de preinclusión para evaluar eficacia prospectiva y datos de seguridad seleccionados del tratamiento profiláctico sustitutivo con factor IX (FIX) o factor VIII (FVIII) actual en las condiciones asistenciales habituales de participantes adultos con hemofilia B (FIX:C≤2 %) de moderadamente grave a grave con resultado negativo de anticuerpos neutralizantes frente al vector viral adenoasociado AAV-spark100 (Benegene-1) o de participantes adultos con hemofilia A (FVIII:C≤1 %) de moderadamente grave a grave con resultado negative de anticuerpos neutralizantes frente al vector viral adenoasociado 6 (AAV6), antes de los respectivos estudios terapéuticos de terapia génica en fase 3