Site Care Partner / Partenaire responsable des centres d'étude clinique

Posting closing date: January 2 2026

Date de fin d’affichage : le 2 janvier 2026

Status : Regular, full-time  

Statut :Régulier, temps plein 

Version française à la suite

The Site Care Partner is a key Pfizer point of contact for investigative sites throughout a study life cycle; accountable for site start-up activities through activation; accountable for building and retaining investigator site relationships and providing support from site recommendation through the lifecycle of studies; accountable for site-level recruitment and accountable for safeguarding the quality and patient safety at the investigator site. The Site Care Partner acts as a Subject Matter Expert aimed to optimize country and site selection activities by proactively collaborating with key stakeholders and providing local intelligence to country outreach surveys, investigator strategies and Pfizer pipeline opportunities. The Site Care Partner is accountable for ensuring that sites receive necessary support and engagement, issues are resolved, and Pfizer’s reputation is upheld throughout study lifecycle. Additionally, the Site Care Partner will coordinate with other roles and functions that will interface with study sites (eg. CRA/Site Monitor, Investigator Contracts Lead, Site Activation Partner, Clinician, etc.) thereby, optimizing communications and enhancing overall visibility into and confidence of quality of site level activities. The Site Care Partner is responsible for site quality utilizing and interpreting data from analytic tools, in conjunction with country intelligence, to proactively identify risks to quality and compliance and to develop and implement mitigation plans to address these risks. Site Care Partner may be expected to support Country Specific Activities that are required to assure end to end Clinical Trial Implementation.

JOB RESPONSIBILITIES

Accountable for site start-up and activation

• Deploy GSSO site strategies by qualifying and activating assigned sites.
• Supports processes to optimize country & site selection activities including review and assessment of the draft potential site list & provide PTA output for site selection.
• Supports the Feasibility Strategy and Analytics Lead to ensure that high quality feasibility results are delivered.
• Collaborate with key stakeholders providing country/regional level input to country outreach surveys including protocol feasibility, country SOC and medical practices (as applicable).
• Provide country/regional level input to country strategy, feasibility and protocol design in collaboration with relevant Medical Affairs colleagues, and with input from external clinical experts as required.
• Maintain a knowledge of assigned protocols.
• Conduct study start up activities at the site level including but not limited to PTA, coordination of site activation checklist items, ICD finalization, SIV (as applicable), including management of issues that may compromise time to site activation.
• Ensure all the site initiation activity including training per site activation checklist, collect and / complete necessary documentation/ systems needed for site activation.
• Support country specific ICD review and deployment when applicable
• Ensure follow up activities’ completion post PTA and SIV to ensure site readiness for FSFV
• Partners with CRA/site monitor to ensure site monitoring readiness in anticipation of first subject first visit
• Responsible for relationship building and operational quality of the site
• Provide study support on escalated site issues related to study delivery by coordinating communications and resolution efforts. (e.g., vendor, site contracts and payment issues etc.)
• Ensure the strategy/approach for IP and ancillary supplies for sites and country requirement throughout the lifecycle of the study
• Be accountable for effective site recruitment planning and delivery, consistent with global and/or country plan and local targets; Jointly responsible with CRA/site monitor for enrollment support during study conduct
• Partner with local stakeholder to ensure timely completion on country / local registry when applicable
• Responsible for establishing and maintaining relationships with Site Organizations and Strategic Partners

Accountable for study conduct and close-out

• Review Site Reports and related issues
• During the conduct of the study, the Site Management Organization Assessment is reviewed with the site, when applicable, on an annual basis following site initiation and updated as needed. In addition, the SMO Assessment is reviewed and updated when major staffing, contracting, or other significant site changes/issues occur to confirm that continuity and contingency plans are current.
• Inform and educate investigator sites of Pfizer pipeline opportunities that may be a good fit.
• Support development and delivery including issue resolution of decentralized capabilities at investigator sites.
• Demonstrate leadership within the local clinical development environment with a goal to enhance Pfizer reputation in scientific leadership.
• May act as a Subject Matter Expert on Pfizer systems and processes.
• Actively pursue possible efficiencies and develop best practices in the delivery of activities for site performance throughout the life cycle to increase investigator/site satisfaction and strengthen site relationships.
• Ensures clear and open communication with Study Operations Manager.
• Support the CRA/site monitor to develop positive Investigator relationships throughout the life of the study and escalate any training or compliance concerns with Study Management.

Responsible for proactively providing local intelligence

• Provide input into country strategy/planning and site recommendations via intimate understanding of country/region, sites, processes and practices, and associated site performance metrics
• Provide input to cluster level intelligence for site strategy and support implementation of cluster-level strategy in collaboration with the Study Operations Manager/Global Study Manager
• Provide regional exploration/territory development growing adjacent opportunities where possible
• Provide support to the Study Operations Manager/Global Study Manager to define local requirements for the importation/exportation processes of the investigational medical product and ancillary supplies

QUALIFICATIONS / SKILLS

Education

• Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training and experience (estimate at least 7 years’ experience).
• Proficiency in local language preferred. English is required

Experience

• Demonstrated experience in site management with prior experience as a CRA/Site monitor
• Demonstrated experience in start up activities through to site activation
• Demonstrated experience in conduct and close out activities
• Demonstrated knowledge of quality and regulatory requirements in applicable countries

Skills and Technical Competencies

• Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
• Must demonstrate good computer skills and be able to embrace new technologies
• Excellent communication, presentation and interpersonal skills
• Ability to manage required travel
• Demonstrated networking and relationship building skills
• Demonstrated ability to manage cross functional relationships
• Ability to communicate effectively and appropriately with internal & external stakeholders
• Ability to adapt to changing technologies and processes
• Knowledge of country requirements for GCP that may be different to those of Pfizer Procedures

Behavioral Competencies

• Effectively overcoming barriers encountered during the implementation of new processes and systems
• Identifies and builds effective relationships with investigator site staff and other stakeholders
• Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside of the organization
• Effective in managing cross functional relationships

The annual base salary for this position ranges from $107,400 to $179,000.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

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RÉSUMÉ DU POSTE

Partenaire responsable des centres d’études

En tant que personne-ressource principale de Pfizer auprès des centres de recherche tout au long du cycle de vie d’une étude, la ou le partenaire responsable des centres d’études s’occupe des activités de démarrage des centres jusqu’à leur activation; elle ou il a la responsabilité d’établir et d’entretenir des liens avec les centres de recherche et d’offrir du soutien pour la recommandation de centres tout au long du cycle de vie des études; elle ou il est responsable du recrutement à l’échelle des centres de même que du maintien de la qualité et de la sécurité des patientes et des patients dans les centres de recherche. La ou le partenaire responsable des centres d’études contribue comme experte ou expert en la matière afin d’optimiser les activités de sélection des pays et des centres en collaborant de façon proactive avec des intervenantes et intervenants clés et en fournissant des renseignements locaux dans le cadre de la réalisation de sondages nationaux, de la mise au point de stratégies pour les investigatrices et investigateurs, et des occasions relatives aux produits en développement de Pfizer. Elle ou il doit s’assurer que les centres bénéficient du soutien et de l’engagement nécessaires, que les problèmes sont résolus et que la réputation de Pfizer est maintenue tout au long du cycle de vie des études. De plus, elle ou il se coordonne avec les personnes occupant d’autres postes et fonctions appelées à interagir avec les centres d’étude (p. ex., surveillante ou surveillant de centre de recherche, chef des contrats des investigatrices et investigateurs, partenaire d’activation des centres de recherche, clinicienne ou clinicien, etc.), de manière à optimiser les communications et à améliorer la visibilité globale des activités du centre et la confiance dans leur qualité. Il incombe aussi à la ou au partenaire responsable des centres d’études de surveiller la qualité des centres en utilisant et en interprétant les données des outils d’analyse, conjointement avec les renseignements nationaux, afin de cibler de façon proactive les risques liés à la qualité et à la conformité ainsi que d’élaborer et de mettre en œuvre des plans d’atténuation de ces risques. La ou le partenaire responsable des centres d’études peut être appelée ou appelé à soutenir des activités propres à un pays qui sont nécessaires pour assurer la mise en œuvre complète des essais cliniques.

RESPONSABILITÉS DU POSTE

Responsable du démarrage et de l’activation des centres

• Déployer les stratégies des Opérations – Centres et études cliniques à l’échelle mondiale en procédant à la qualification et à l’activation des centres assignés.
• Appuyer les processus afin d’optimiser les activités de sélection des pays et des centres, ce qui inclut l’examen et l’évaluation de l’ébauche de la liste des centres potentiels et la présentation des résultats des évaluations préalables aux essais (PTA, pour Pre-Trial Assessment) qui serviront à la sélection des centres.
• Appuyer la ou le responsable de la stratégie de faisabilité et de l’analytique afin de livrer des résultats de faisabilité de haute qualité.
• Collaborer avec les intervenantes et intervenants clés pour fournir une orientation aux échelles régionale et nationale en ce qui a trait aux sondages nationaux, notamment sur la faisabilité des protocoles, les traitements de référence au pays et les pratiques médicales (s’il y a lieu).
• Fournir des recommandations à l’échelle nationale ou régionale pour la stratégie du pays, la faisabilité et la conception du protocole, en collaboration avec les collègues des Affaires médicales et, au besoin, avec la contribution d’expertes et d’experts cliniques externes.
• Maintenir une connaissance des protocoles assignés.
• Mener les activités de démarrage des études dans les centres, dont les PTA, la coordination des éléments de la liste de vérification de l’activation des centres, la mise au point des formulaires d’information et de consentement (FIC) et les visites d’activation des centres (SIV, pour Site Initiation Visit), selon le cas, ce qui comprend la gestion des problèmes pouvant retarder l’activation des centres.
• Veiller à la réalisation de toutes les activités de mise en route des centres, dont la formation prévue dans la liste de vérification d’activation des centres, la collecte et le traitement de la documentation ou des systèmes nécessaires à l’activation des centres.
• Soutenir l’examen et la distribution des FIC propres au pays, s’il y a lieu.
• Assurer l’achèvement des activités de suivi après les PTA et les SIV pour que les centres soient prêts à la date de la première visite du premier sujet.
• Collaborer avec la surveillante ou le surveillant de centre de recherche pour s’assurer que les centres sont prêts en matière de surveillance en prévision de la première visite du premier sujet.
• S’occuper du maintien des relations et de la qualité opérationnelle du centre
• Fournir du soutien sur les problèmes des centres signalés à la hiérarchie concernant l’exécution des études; assurer la coordination des communications et des efforts de résolution (p. ex., problèmes concernant les fournisseuses et fournisseurs, les contrats des centres, les paiements, etc.).
• Assurer la mise en œuvre de la stratégie pour le produit expérimental et les fournitures auxiliaires conformément aux exigences des centres et du pays tout au long de la durée de vie des études.
• Veiller à l’efficacité de la planification et du déroulement du recrutement, en tenant compte des plans national et mondial et des cibles locales; Collaborer avec la surveillante ou le surveillant de centre de recherche pour offrir un soutien relativement au recrutement des sujets durant l’étude.
• Collaborer avec les responsables locaux pour faire en sorte que les études soient terminées dans les délais prescrits dans le registre national ou local, s’il y a lieu.

Responsable de la conduite et de la conclusion des études

• Examiner les rapports de surveillance des centres et les problèmes connexes.
• Pendant la conduite des études, l’évaluation de l’organisation de la gestion des centres est examinée avec chaque centre, s’il y a lieu, une fois par année après la mise en route du centre, puis est mise à jour au besoin L’évaluation de l’organisation de la gestion des centres est aussi examinée et mise à jour quand surviennent des problèmes ou des changements importants touchant notamment le personnel et les contrats des centres, afin de confirmer que les plans de continuité et de secours sont à jour.
• Informer et sensibiliser les centres de recherche sur les opportunités du portfolio de produits de Pfizer
• Soutenir le développement et la prestation de capacités décentralisées aux centres de recherche.
• Soutenir l’évolution du milieu du développement clinique local dans le but d’améliorer la réputation de Pfizer au chapitre du leadership scientifique.
• Agir au besoin à titre de spécialiste des systèmes et processus de Pfizer.
• Chercher activement à améliorer l’efficacité et mettre au point des pratiques exemplaires dans la réalisation d’activités relatives au rendement des centres tout au long de leur cycle de vie afin d’accroître la satisfaction des investigatrices et investigateurs ou des centres et de renforcer les relations des centres.
• Assurer une communication claire et ouverte avec la ou le chef des opérations – Études cliniques.
• Appuyer la surveillante ou le surveillant de centre de recherche afin d’établir des relations positives avec les investigatrices et investigateurs tout au long des études et signaler tout problème lié à la formation ou à la conformité au ou à la chef national⋅e des essais et à l’équipe de gestion des études cliniques.

Responsable de la communication proactive des renseignements locaux

• Fournir une orientation en ce qui a trait aux stratégies et planifications du pays ainsi que des recommandations de centres grâce à une connaissance approfondie du pays / de la région, des centres, des processus et pratiques et des mesures de rendement applicables.
• Fournir une expertise  en ce qui a trait à l’exploration régionale et au développement du territoire en identifiant des opportunités adjacentes lorsque possible.
• Offrir un soutien au gestionnaire des opérations de l’étude / gestionnaire global de l’étude pour définir les exigences locales liées aux processus d’importation et d’exportation du produit expérimental et des fournitures auxiliaires.
• Offrir du soutien à la ou au chef des opérations – Études cliniques / à la ou au chef des études à l’échelle mondiale, afin de définir les exigences locales sur les processus d’importation/d’exportation des médicaments expérimentaux et des fournitures auxiliaires.

QUALIFICATIONS ET COMPÉTENCES

Formation

• Baccalauréat ou formation d’infirmière ou d’infirmier dans un champ connexe, ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience (estimée à au moins 7 ans d’expérience).
• Maîtrise de la langue locale, un atout. Maîtrise de l’anglais obligatoire. Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.

Expérience

• Expérience confirmée en gestion de centres de recherche, avec expérience préalable à titre de surveillante ou surveillant de centre de recherche.
• Expérience confirmée dans les activités de démarrage jusqu’à l’activation des centres de recherche
• Expérience confirmée dans les activités liées à la conduite et à la conclusion d’études
• Connaissance établie des exigences de qualité et de la réglementation des pays concernés

Compétences générales et techniques

• Connaissance des bonnes pratiques cliniques/des directives du Conseil international d’harmonisation (ICH) et d’autres exigences réglementaires applicables
• Bonnes connaissances informatiques et capacité d’adopter de nouvelles technologies.
• Excellentes aptitudes pour la communication, la présentation et les relations interpersonnelles.
• Capacité d’être régulièrement en déplacement.
• Aptitudes reconnues pour le réseautage et l’établissement de relations.
• Capacité démontrée de gérer des relations multifonctionnelles.
• Capacité à communiquer de manière efficace et appropriée avec des intervenantes et intervenants internes et externes
• Capacité à s’adapter aux nouvelles technologies et aux nouveaux processus
• Connaissances des exigences nationales en matière de bonnes pratiques cliniques, qui peuvent être différentes des méthodes préconisées par Pfizer.

Compétences comportementales

• Capacité à surmonter efficacement les obstacles dans la mise en œuvre de processus et de systèmes nouveaux.
• Capacité à établir des relations fructueuses avec le personnel des centres de recherche et avec les autres intervenantes et intervenants.
• Aptitudes pour la communication orale et écrite avec ses collègues et d’autres intervenantes et intervenants à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise.
• Capacité dans la gestion des relations interfonctionnelles.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 107,400$ à 179,000 $.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.